أخبار العالم

ماسيمو تعلن عن حصول جهاز راديوس كابنوجرافي على علامة سي إي...

نوشاتيل، سويسرا -الجمعة 1 نوفمبر 2019 [ ايتوس واير ]

 (بزنيس واير) - أعلنت اليوم شركة "ماسيمو"، المدرجة في بورصة "ناسداك" تحت الرمز (NASDAQ: MASI)، أن جهاز "راديوس كابنوجرافي"، وهو جهاز تخطيط لمراقبة تركيز ثاني أكسيد الكربون قابل للحمل بالوقت الفعلي مزوّد بقدرة الاتصال بتقنية "بلوتوث"، قد حصل على علامة "سي أي" (قوانين الجودة والسلامة في الاتحاد الأوروبي) للتداول في السوق الأوروبية. يتصل جهاز "راديوس كابنوجرافي" بمنصة "روت" لربط ومراقبة المرضى لتوفير القدرة على مراقبة تركيز ثاني أكسيد الكربون الأساسية بطريقة سلسة وغير متصلة للمرضى من جميع الاعمار. يعدّ جهاز "راديوس كابنوجرافي" جهلز الاستشعار اللاسلكي الثاني الذي تبتكره "ماسيمو"، وينضم إلى عائلة منتجات "راديوس بيه بيه جي" لمراقبة النبض والأوكسيجين، أو "راديوس فوتوبليثيسموجرافي"، وهو أول حل استشعار غير متصل يقدم تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي".

لا يتطلب جهاز "راديوس كابنوجرافي" أي معايرة روتينية كما يحتاج إلى الحد الأدنى من الوقت للإحماء. ويقدم الجهاز خاصية قياس تركيز ثاني أكسيد الكربون ومعدل التنفس، ورسماً بيانياً متواصلاً للطول الموجي لتركيز ثاني أكسيد الكربون بدقة تامة في غضون 15 ثانية. 1

يتميز جهاز "راديوس كابنوجرافي" بأنه متصل لاسلكياً بمنصة "روت"، وهو يوفر حلاً جذاباً لمراقبة تركيز ثاني أكسيد الكربون:

  • تخطيط تركيز ثاني أكسيد الكربون من دون كابل: يسمح عدم وجود كابل يربط جهاز الاستشعار "راديوس كابنوجرافي" والمريض عبر منصة "روت" بتحسين سير العمل ويقلل من امكانية حصول إنقطاع في مراقبة تركيز ثاني أكسيد الكربون عن طريق تقليل نسبة الشدّ على أنابيب نظام التهوية الاصطناعية.
  • أتمتة جميع الوثائق ذات الصلة بالمريض: تسمح منصة "روت" بأتمتة الرسوم البيانية الإكترونية لبيانات المريض، بما في ذلك البيانات التي يتمّ جمعها بواسطة جهاز "راديوس كابنوجرافي"، وأنظمة السجلات الالكترونية الطبية في المستشفى، وهي تعمل مع منصة "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة ومنصة "آيريس غايتواي" من "ماسيمو" لتبسيط وتسريع العمليات، بالإضافة إلى تقليل احتمال حدوث أخطاء في نسخ البيانات. 2
  • تعزيز وضوح البيانات والقدرة على المعالجة: توفر الشاشة الكبيرة بتقنية اللمس المتعدد عالية الدقة لمنصة "روت" خاصّية العرض الثانوي سهل التفسير للرسوم البيانية التي تمثل الطول الموجي لقياسات تركيز ثاني أكسيد الكربون، إلى جانب تحسين الرؤية ومساعدة الأطباء على تحديد أي أنماط قد تشير إلى وجود إنسداد في مجرى التنفس أو تحرك الأنبوب الهوائي. وتسمح البيانات المعروضة بوضوح لمدة تصل إلى 96 ساعة بمساعدة الأطباء على مراجعة تطور حالة المريض مع مرور الوقت، وتساعد في توجيه جهود التهوية. كما تسمح شاشة العرض سهلة الاستخدام بتقنية اللمس المتعدد للأطباء على ضبط نطاق العرض وتهيئة إعدادات التنبيه بسرعة، بما يلبي احتياجات كل مريض.
  • الاتصال الخالي من المتاعب: يسمح التصميم الخالي من الكابلات والقدرة على الاتصال باستخدام تقنية "بلوتوث" لجهاز "راديوس كابنوجرافي" بتوفير مزايا التخطيط الموثوق لتركيز ثاني أكسيد الكربون وقدرة الاتصال بمنصة "روت" من دون العبء أو الفوضى التي تنتج عن الكابلات الإضافية، مما يسهل الحركة بين مواقع الرعاية، خلال انتقال المرضى داخل المستشفى، أو في غرف العمليات المزدحمة حيث تعدّ المساحة نادرة ومطلوبة.

توصي المبادئ التوجيهية الصادرة عن جمعية القلب الامريكية بالمراقبة المستمرة للطول الموجي لتركيز ثاني أكسيد الكربون، إلى جانب التقييم السريري، مما يساعد الأطباء على التأكد من وضعية القسطرة الموضوعة في القصبة الهوائية 3، وتقييم عمق وفعالية عمليات الضغط على الصدر خلال عملية الإنعاش القلبي 4، والتنبه إلى عودة الدورة الدموية العفوية خلال عملية الإنعاش القلبي 4.

تتميز "روت" بأنها منصة قوية وقابلة للتوسيع تضم مجموعة واسعة من التقنيات والاجهزة والأنظمة لتوفير حلول المراقبة والاتصال متعددة الوسائط. تتيح قدرات التوسّع لإضافات "التوصيل والتشغيل" الخاصة بمنصة "روت" للأطباء إمكانية المراقبة المتزامنة باستخدام جهاز "راديوس كابنوجرافي" وغيرها من القياسات، مثل "راديوس بيه بيه جي" باعتماد نظام القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة "إس إي تي"، والقياسات بتقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" المتطورة التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم لتوفير مزيد من الوضوح حول وضع المريض.

وقال جو كياني، مؤسس "ماسيمو" ورئيسها التنفيذي بهذا الصدد: "يسرّنا أن نقدم ’راديوس كابنوجرافي‘، جهاز الإستشعار اللاسلكي غير المتصل الثاني إلى منصة ’روت‘. من خلال علامة ’سي إي‘ هذه، أصبحت قدرة الاتصال المتطورة التي يتمتع بها ’راديوس كابنوجرافي‘ متوفرة حالياً في كلّ من الولايات المتحدة الأمريكية والدول التي تعتمد علامة ’سي إي‘ للترخيص، مما سيسهم بجلب قدرة مراقبة تركيز ثاني أكسيد الكربون من ’ماسيمو‘ إلى المزيد من المستشفيات حول العالم."

@MasimoInnovates | #Masimo

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ:MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض 5، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة 6، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة7، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة8-10. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم11، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2019-2020 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت"12. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالة الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آي بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر احتياطي الأكسجين ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المرقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لاسلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"دوكتيلا". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com . يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الرابط الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

 

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

مراجع

  1. دليل المشغّل لجهاز تخطيط ثاني أكسيد الكربون "إي إم إم إيه"
  2. قيمة العمل المشترك بين الأجهزة الطبية. معهد "ويست هيلث". 1013
  3. لينك إم إس وآخرون. مجلة "سيركولايشن". 2015، 132 (الملحق 2): إس 444 – إس 464.
  4. نومار آر دبليو وآخرون. مجلة "سيركولايشن". 2010. 122: إس 729-إس 767
  5. يُمكن إيجاد الدراسات السريرية المنشورة حول قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" على موقعنا الإلكتروني: http://www.masimo.com  .  تشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلة وموضوعية مكونة من مخلصات تقدم خلال الملتقيات العلمية ومقالات المجلات التي يستعرضها الأقران.
  6. كاستيللو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكية الخداجي لدى الخدج من خلال التغيرات في الممارسة السريرية وتقنية "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بايدياتر". فبراير 2011؛ 100 (2): 188-192.
  7. دي- فاهل جرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39،821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جيه"). 2009؛  8 يناير؛ 338.
  8. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزام.  مجلة التخدير. ("أنيسثيولوجي") 2010: 112 (2) 282-287.
  9. تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة "دارتموث مؤسسة سلامة مرضى التخدير ("أنيستيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن"  النشرة الإخبارية. ربيع- صيف 2012.
  10. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42 (7): 293-302.
  11. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف

 

بيانات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية بيانات حول الفعالية المحتملة لجهاز "ماسيمو راديوس كابنوجرافي"، ومنصة "روت" ومنصة "بايشنت سايفتي نت" و"آيريس جايتواي". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل جهاز "ماسيمو راديوس كابنوجرافي"، ومنصة "روت" ومنصة "بايشنت سايفتي نت" و"آيريس جايتواي" تساهم في الحصول على نتائجٍ سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المتعلقة باعتقادنا بأن الإنجازات الطبية غير الباضعة من "ماسيمو" توفر حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة من نوعها؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov . وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يمكنكم الاطلاع على النسخة الأصلية للبيان الصحفي على موقع "بزنيس واير" (businesswire.com) على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20191031005350/en/

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني. 

اشترك فى النشرة البريدية لتحصل على اهم الاخبار بمجرد نشرها

تابعنا على مواقع التواصل الاجتماعى

قد تقرأ أيضا